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估值飙千倍却累计巨亏超14.43亿 神州细胞为何仍备受追捧?

2020-07-29 05:13:521420
内容摘要:   生物医药行业是高风险高投入的行业,漫长的研发过程以及不可预测的研发结果令众多投资者望而生畏。在生物医药企业成长过程中,离不开大量资金的投入,而科创板成为这些生物医药企业的一个有力的融资通道。   截至6月24日,登陆科创板的医药企业已达到26家,其中包括神州细胞(6885......

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  生物医药行业是高风险高投入的行业,漫长的研发过程以及不可预测的研发结果令众多投资者望而生畏。在生物医药企业成长过程中,离不开大量资金的投入,而科创板成为这些生物医药企业的一个有力的融资通道。

  截至6月24日,登陆科创板的医药企业已达到26家,其中包括神州细胞(688520.SH)、复旦张江(688505.SH)、硕世生物(688399.SH)、百奥泰(688177.SH)、微芯生物(688321.SH)等医药企业。

  神州细胞是一家专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药研发及产业化的企业,成立13年,神州细胞的资本平台于今年6月22日才得以建立。

  神州细胞科创板发行价格为每股25.64元,发行5000万股,占公司发行后总股本比例的11.49%,公司上市融资12.82亿元。6月22日开盘价85元/股,当天涨幅184.98%,当天的换手率为73.83%。

  新药研发、销售的投入产出比是制药企业永恒的追求,不过,神州细胞13年来都没有实现任何产品商业化,神州细胞真的有实现产品商业化的路径吗,这是投资者非常关注的问题。

  三年亏14.32亿元

  只要神州细胞产品不上市,其亏损额度只会与日俱增。

  根据招股书,神州细胞2017年、2018年以及2019年度的营收分别为599.27万元、294.57万元与263.83万元,三年归母净利润为-1.41亿元、-4.53亿元、-7.95亿元。

  截至2019年底,发行人累计未分配利润为-14.32亿元。而2020年前半年预计归母净亏损约为3.08亿元至3.24亿元,这还是同比亏损降低1亿元左右的结果。可以说,只要神州细胞的产品不上市,其亏损额度只会与日俱增。

  神州细胞多年来持续投入研发,用于产品管线的临床前研究及临床试验。据招股说明书披露,公司2017年、2018年及2019年的研发费用分别为1.89亿元、4.35亿元及5.16亿元,三年总计11.4亿元。

  神州细胞的在研产品数量众多,主要专注于研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品。

  公司目前在研产品达到23种之多,包括21个创新药和2个生物类似药。目前研发进度靠前的产品有5个,已经进入Ⅲ期临床或递交上市申请。其中用于治疗甲型血友病的重组凝血八因子产品(SCT800)首轮上市申请已经获得国家药品监督管理局受理,用于治疗非霍奇金淋巴瘤的药物SCT400上市申请也已获国家药品监督管理局受理。

  据招股说明书,神州细胞预计未来三年仍需研发投入13.8亿元至18.05亿元。这一数字仍然非常庞大,神州细胞多条研发管线同时运作,给企业带来了沉重的研发投入压力,自我造血遥遥无期。

  同时,值得关注的是,神州细胞目前最有希望尽快上市的产品是治疗甲型血友病的重组凝血八因子产品,不过,这一产品市场的竞争格局已然非常激烈。我国有 4 个重组八因子产品和 1 个双特异抗体产品已获批上市,包括拜科奇、百因止、任捷、科跃奇和舒友立乐。拜科奇是拜耳公司旗下,上市于2007年,2018年拜科奇的价格为 1825元/500IU,销售额为4亿元;百因止是百特公司旗下产品,上市于2012年,2018年的价格为 1832元/500IU,销售额为2亿元。任捷的价格由2017年的1832元/500IU下调至2018年的1771元/500IU,销售额为1亿元。

  甲型血友病本身属于罕见病,国内2018年凝血八因子市场规模仅有约 12.4 亿元,而进口药已经深耕国内市场十余年,市场份额已经瓜分殆尽,而且出现价格下调的现象,充分说明市场竞争的激烈程度。神州细胞的SCT800上市后对于存量市场的替代和增量市场的开拓面临极大的不确定性,而且替代的成本会比较高。

  而且竞争往往不来自同一领域,而是来自跨界的新一代治疗技术如RNA 干扰产品、基因治疗产品等也对甲型血友病有一定的治疗效果,SCT800产品上市后的销量业绩无法保证,天花板是显而易见的。

  SCT200(EGFR单克隆抗体)产品为公司自主研制的全人源EGFR单抗(IgG1亚型),拟用于治疗结直肠癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、食管癌、鳞状非小细胞肺癌等多种实体瘤。

  国内获批上市的抗CD20单克隆抗体只有罗氏的美罗华和复宏汉霖的汉利康。然而,处于研发阶段的同类药物已经达到16种,其中6个正在进行III期临床研究,1个正在申请上市。除了罗氏和复宏汉霖(02696.HK)以外,神州细胞在这款产品上还将面临来自信达生物(01801.HK)、嘉和生物、正大天晴等的竞争。

  另一点投资者需要关注的是神州细胞的商业化路径不完善,常年一直处于药物研发阶段,缺乏经过磨合的营销团队。不过公司公告, SCT800产品商业化准备就绪,公司已建成2条符合GMP规范的基于动物细胞培养技术的原液生产线和1条成品制剂灌装冻干生产线。同时,公司正筹备建立50~100人SCT800的营销团队,并筹备SCT800的国际临床研究。

  估值4年增长千倍

  在神州细胞历年严重亏损的情况下,诸多机构投资者追捧,给予神州细胞天价估值。

  截至2020年6月27日,A股上市医药企业千亿俱乐部有8家,包括恒瑞医药迈瑞医疗药明康德爱尔眼科等企业,其中恒瑞医药(600276.SH)市值最大接近5000亿大关。

  从行业路径而言,神州细胞一定程度上可以与恒瑞医药对比,恒瑞医药从仿制药开始做起,也就是me too,比如恒瑞的艾瑞昔布;然后是me better,就是在原型药结构的基础上进行二次创新,比如恒瑞医药的阿帕替尼;第三步就是Best In Class,是me better的升级版;当然第四步是First In Class药物,代表了全新的化合物和靶点。

  神州细胞直接从me better和Best in class开始做起,其创始人兼董事长谢良志是国家计划专家之一,麻省理工学院化学工程系博士,曾任职于美国默克公司,从事病毒疫苗的研发工作,开发了三个全球上市疫苗产品的生产工艺。

  医药创新一直是国家面临的大难题,所以在科创板为这类企业量身定制第五套上市标准,鼓励真正有科技含量的医药企业上市,具体标准为:预计市值不低于40亿元,主要业务或产品需要经过有关部门批准,市场空间大,目前已经取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II 期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  在神州细胞历年严重亏损的情况下,诸多机构投资者追捧,给予神州细胞天价估值。

  神州细胞2007年设立时注册资本仅为130万美元。直到2016年注册资本增加至650万美元,期间未进行融资。

  从2016年,神州细胞的估值增长之路开启,神州细胞持股机构拉萨爱力克分别与南昌盈科、华宏强震签署股权转让及投资协议,分别将所持有的神州细胞有限0.48%、0.58%的股权转让,转让价格分别为2270万元、2750万元。虽然总的交易额只有5000万,但是这一次将神州细胞的估值推升10倍至47亿。

  奇怪的是,2016年神州细胞营收9812万元,招股说明书声明其产品未商业化,那近亿元的营收从何而来呢?

  2017年7月,神州细胞A轮融资成功进行,启明创投为其站台,领投2亿元。启明创投旗下的QM65以现金1亿元,认购新增注册资本68.6万元,汉富璟深、汉富璟晟以现金5000万元分别认购新增注册资本34万元。这一轮增资扩股,投资机构将神州细胞估值推到63亿元。

  而在这一轮融资的相关报道中提到,截至2015年7月,该公司产品总数超过30000种,其中蛋白产品超过4800种、抗体超过6700种;每年新增重组蛋白种类800-1000种,新增抗体1500余种。该公司曾仅用12天就完成了H7N9禽流感病毒HA&NA蛋白的研发和投产;还完成了埃博拉蛋白的研发和投产。也是因为如此,企业在A轮融资就吸引了启明创投等一线投资机构。

  2019年2月,鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗等,通过老股受让方式购买股权,以汉富璟琛和拉萨爱力克将0.183%的股权对价1500万元转让给集桑医疗,神州细胞估值再次上升至82亿元。

  2019年3月份,神州细胞完成股改,同时宣布鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗及盼亚投资以28.77元每股的价格认购新发行的2034万股。此时,估值达到110亿元。

  “10年10亿美金”可见创新药研发之难,但是一旦有产品上市,商业回报将无比丰厚。就是怀着这样的期待,生物医药行业才得以在资本的追逐下成长,但是也要看到其风险所在。如果科创板上市后第四年扣非净利润为负且营收小于1亿元,或者主要产品研发失败则可能触发终止上市条款。

(文章来源:英才)